TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 90 MG/ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI: 100 ml di sciroppo contengono: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.

ECCIPIENTI: Metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.

INDICAZIONI: Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio a cute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA: Alla confezione e' annesso un bicchiere dosatore graduato. La dose raccomandata. Adulti: 15 ml 2-3 volte al di' o secondo prescrizione medica. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al di' o secondo prescrizione medica; da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al di' o secondo prescrizione medica. Popolazioni speciali. Pazienti con insufficienza epatica e renale Non sono necessari aggiustamenti di dose. Durata del trattamento Se le condizioni cliniche lo richiedono il medicinale puo' essere utilizzato anche per periodi prolungati.

CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomeni

di assuefazione o dipendenza. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio -galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Se usato cronicamente (cioe' per due settimane o piu') il medicinale puo' essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria). Alcool. Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol.% di etanolo (alcool etilico) ogni dose da 15 ml contiene una quantita' pari a 100 mg che e' equivalente a 2 ml di birra o 1ml di vino. Puo' essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo. Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia. Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato), tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.

INTERAZIONI: In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con il medicinale, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, ostruzione bronchiale (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza. La somministrazione del medicinale durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto e il bambino. Negli studi preclinici carbocisteina non e' risultata essere ne' teratogena ne' mutagena e non ha mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale. Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento materno deve essere preso in considerazione in caso di effettiva necessita'.

Formato flacone da 200ml.