Aspigoladol*16pastl 8,75mg

DENOMINAZIONE
ASPIGOLADOL 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni per il cavo faringeo, altre preparazioni per il cavo faringeo.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene. Eccipienti con effetti noti, ogni pastiglia contiene: 2.034 mg isomalto; 427,5 mg maltitolo, liquido; 0,08 mg giallo arancio S; 0,013 mg ponceau 4R.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Isomalto, maltitolo, liquido; acesulfame potassico; macrogol 300; pota
ssio idrossido; ponceau 4R (E-124); giallo arancio S (E-110); aroma naturale di arancia; levomentolo.

INDICAZIONI
Per il trattamento a breve termine dei sintomi di dolore e infiammazione della gola come mal di gola, dolore e gonfiore, e difficolta' di deglutizione Aspigoladol e' indicato negli adulti e adolescenti di eta'
superiore ai 12 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; anamnesi di reazioni di ipersensibilita'(ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS; anamnesi di ulcera peptica/emorragia ricorrenti, o in atto (due o piu' episodi distinti di ul
cerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale; anamnesi di emorragia o perforazione gastrointestinale, colite grave, emorragia o disturbi
ematopoietici correlati ad una precedente terapia con FANS; grave insufficienza cardiaca, renale od epatica (vedere paragrafo 4.4); ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA
Posologia, adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: una pastiglia ogni 3-6 ore secondo necessità. Non superare la dose giornaliera massima di 5 pastiglie. Si consiglia di non utilizzare Aspigoladol per piu' di tre giorni. Somministrare la dose piu' bassa efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento necessaria a controllare
i sintomi riducendo al minimo gli effetti indesiderati. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Aspigoladol nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Pazienti anziani: a causa dell'esperienza clinica limitata, non e' possibile raccomandare una dose generale. I pazienti anziani presentano un maggior rischio di subire gravi conseguenze in caso di reazioni avverse.
Pazienti con compromissione epatica: non e' necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Il flurbiprofene e' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con comprmissione renale: non e' necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Il flurbiprofene e' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: somministrazione per mucosa orale e solo per uso di breve durata.
La pastiglia va succhiata/sciolta lentamente nella bocca. Aspigoladol va mosso all'interno della bocca durante l'assunzione per evitare irritazioni a livello locale.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.